LTA e Consultoria Técnica

 

O LTA é um processo elaborado por um arquiteto ou engenheiro civil com conhecimentos específicos na área da saúde de acordo com as portarias CVS 01/2017, CVS 10/2017, RDC 50/2002 e Decreto 12.342/1978. O processo deve conter todos os documentos necessários atendendo as Legislações Vigentes para cada classe de produto.

De acordo com a portaria CVS 01/17, as classes de produtos sob ação da Vigilância Sanitária são: alimentos, produtos para saúde, cosméticos/higiene pessoal/perfumes, saneantes domissanitários, medicamentos, insumos farmacêuticos, insumos farmacêuticos de controle especial e  medicamentos de controle especial (Port. 344/98). 

Prestamos consultoria regulatória na área de saúde e atividades reguladas pela Vigilância Sanitária e ANVISA como: adequação de layout, distribuição dos espaços e fluxos, saúde do trabalhador, Manual de Boas Práticas, Procedimentos Operacionais e auditoria.

Ainda com dúvidas sobre o LTA? Se a sua Empresa precisa ou não desta regularização? Entre em contato conosco, e deixe que cuidamos disto para você.